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2022.07.04
药物、器械、体外试剂诊断(注册临床类申请)
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2022.07.04
药物、器械、体外试剂诊断(注册临床类申请)
各位研究者和申办方:即日起请参照最新伦理审查表递交伦理审查材料,具体模板请参考以下附件,自2022年8月1日起,不再接收旧版本审查表,谢谢配合!为简化临床试验资料递交流程,自2022年4月1日开始,所有临床试验初始…
2022.07.04
科研项目申请 (科研项目立项)
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2022.07.04
科研项目申请 (科研项目立项)
各位申办方、研究者:即日起请参照更新后的研究者发起的伦理申请与指南递交伦理申请材料(具体参见附件),给您造成的不便,敬请谅解! 电子版资料发送至伦理邮箱:feykjkcy@126.com 纸质版资料交至瑶溪院区行政北楼…
2021.11.30
医学伦理委员会简介及组成
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2021.11.30
医学伦理委员会简介及组成
根据国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会《药物临床试验质量管理规范》(2020年),国家认证认可监督管理委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查体系要求》(2020年),所有我院承担的、以及在我院内实施的涉及人类…
2021.05.21
伦理审查相关费用/批件获取方式
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2021.05.21
伦理审查相关费用/批件获取方式
伦理审查相关费用 一、项目审查费用(打款时请备注项目简称+审查类别:如XXX项目-年度跟踪)项目类别伦理审查费(含6%税) 初 始 审 查药物、器械、药物临床试验机构办立项的临床研究项目1项5300元 体外诊断试剂1项10…
2021.01.28
【已作废】-药物、器械、体外试剂诊断(注册临床类申请)
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2021.01.28
【已作废】-药物、器械、体外试剂诊断(注册临床类申请)
各位研究者和申办方:为简化临床试验资料递交流程,自2022年4月1日开始,所有临床试验初始及跟踪审查文件伦理递交均采用线上+纸质同时审核递交的流程进行,不再接收邮件资料。所有资料按以下模板递交. *所有资料线上…
2021.01.28
【已作废】-科研项目申请
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2021.01.28
【已作废】-科研项目申请
自2021年5月1日起,本院医学伦理委员会名称已变更为:温州医科大学附属第二医院 温州医科大学附属育英儿童医院医学伦理委员会 电子版资料发送至伦理邮箱:feykjkcy@126.com 纸质版资料交至龙湾院区行政北楼1006伦理办…
2021.01.28
新技术项目申请
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2021.01.28
新技术项目申请
本院医学伦理委员会名称已变更为:温州医科大学附属第二医院 温州医科大学附属育英儿童医院医学伦理委员会电子版资料发送至伦理邮箱:feykjkcy@126.com 纸质版资料交至龙湾院区行政北楼1006伦理办公室 (转运方式:鹿…
2021.01.06
基金类伦理审查申请(科研项目申报)
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2021.01.06
基金类伦理审查申请(科研项目申报)
电子版资料发送至伦理邮箱:feykjkcy@126.com 纸质版资料交至瑶溪院区行政北楼1006伦理办公室 (转运方式:鹿城院区转运中心:学院路4幢7楼701室鹿城管理中心; 瓯江口院区转运中心:门诊楼三楼353室瓯江口管理中心)…
2020.10.01
临床研究伦理审查申请/报告指南
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2020.10.01
临床研究伦理审查申请/报告指南
临床研究伦理审查申请/报告指南为指导主要研究者/申办者、课题负责人提交药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验项目、临床科研课题以及利用人体组织或数据研究的伦理审查申请/报告,特制定本指南。一、提交伦理审查的研…
2020.07.01
受试者之家
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2020.07.01
受试者之家
您有权决定是否参加研究什么是研究?研究是应用科学的方法探求问题答案的一种过程。进行研究是为了探索最佳的治疗手段。这些研究有时也会被称为临床试验、观察或者实验性研究。研究不等同于治疗。 为什么研究是重要的…
2020.07.01
伦理委员会联系方式
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2020.07.01
伦理委员会联系方式
医学伦理委员会名称:温州医科大学附属第二医院 温州医科大学附属育英儿童医院医学伦理委员会办公室地址:浙江省温州市龙湾区温州大道东段1111号温州医科大学附属第二医院龙湾院区行政北楼1006室联系电话:0577-85676…
2020.07.01
医学伦理审查流程
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2020.07.01
医学伦理审查流程
伦理委员会
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