新药研究
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2021.07.13
温州医科大学附属第二医院 临床试验工作流程索引
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2021.07.13
温州医科大学附属第二医院 临床试验工作流程索引
为便于查询浏览，现机构办整理临床试验工作流程索引供各位CRA、CRC参考，请按照以下流程开展临床试验工作。注意：在GCP机构办立项管理的IIT项目，同样参照以下流程进行。以下流程均已设置超链接，请点击跳转。一、项目…
2018.02.07
温州医科大学附属第二医院国家药物和医疗器械临床试验机构简介
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2018.02.07
温州医科大学附属第二医院国家药物和医疗器械临床试验机构简介
愿景：受试者的港湾，临床试验的加速器 使命：提供高质量的临床试验，推动医学进步，改善患者生命质量 质量方针：标准、规范、求精、创新 （学院路院区） （南浦院区） （瑶溪院区） （瓯江口院区） …
2020.09.30
机构办、伦理委员会联系方式
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2020.09.30
机构办、伦理委员会联系方式
药物临床试验机构基本信息 温州医科大学附属第二医院社会统一信用代码：12330000470005930F机构电话：0577-85676822（机构主任）、0577-85676821（财务管理）、0577-85676824（质控员）、0577-85679159（遗传办）、05…
2018.02.27
药物临床试验机构资格认定证书
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2018.02.27
药物临床试验机构资格认定证书
2024.08.23
I期病房表格库（更新至2024年08月21日）
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2024.08.23
I期病房表格库（更新至2024年08月21日）
点此下载：I期病房表格库（更新至2024年08月21日）.zip解压需输入密码。历史版本：I期病房表格库（更新至2021年3月1日）.zipI期病房表格库（更新至2021年3月10日）.zipI期病房表格库（更新至2021年4月2日）.zipI期病房…
2022.08.18
温州医科大学附属第二医院自动化整合生物样本库简介
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2022.08.18
温州医科大学附属第二医院自动化整合生物样本库简介
温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）自动化整合生物样本库，首期拥有工作场地150平方米，可储存总量超过300万份，二期拥有工作场地2400余平方米，可储存总量约2000万份，是浙南地区规模较大的、…
2021.03.10
温州医科大学附属第二医院人类遗传资源管理相关办事指南
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2021.03.10
温州医科大学附属第二医院人类遗传资源管理相关办事指南
根据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（中华人民共和国国务院令 第717号）及科学技术部政务服务平台人类遗传资源管理的各项服务指南，结合本院实际，特制定该办事指南。 一、 人类遗传资源温附二单位信…
2024.09.25
关于举办2024年国家级继续医学教育项目 《以患者为中心的临床研究理论与实践》的通知（第一轮）
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2024.09.25
关于举办2024年国家级继续医学教育项目 《以患者为中心的临床研究理论与实践》的通知（第一轮）
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2023.11.01
CRA/CRC电子工作证件办理流程
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2023.11.01
CRA/CRC电子工作证件办理流程
为提高机构办工作效率，现机构办对旧版小程序进行升级，请各位CRA、CRC尽快办理新版工作证，以免影响出入病区/门诊/手术室等相关区域时。 一、微信扫描下方小程序码“临试达”----选择角色“CRC/CRA”----微信授权登录…
2023.10.31
温医大附二院机构临床试验管理小程序“临试达”上线通知
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2023.10.31
温医大附二院机构临床试验管理小程序“临试达”上线通知
为进一步服务广大申办方、CRO和院内研究者，我院针对旧版机构临床试验管理小程序进行了整体升级。一、功能介绍1) 办事预约：可以预约机构办、遗传办、中心药房、随访中心的管理人员。本模块调试中，暂不开放使用。2) …
2023.06.09
iRMS本地/远程监查系统使用流程（CRC篇）
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2023.06.09
iRMS本地/远程监查系统使用流程（CRC篇）
为进一步规范医院信息管理和提升临床数据管理水平。现统一规定，全院所有CRC必须通过iRMS本地/远程监查系统查看临床试验受试者病历信息。具体使用流程如下： 一、账号开通1、项目CRC按《CRC入职、变更、离职及管理流程…
2023.06.09
iRMS本地/远程监查系统使用流程（CRA篇）
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2023.06.09
iRMS本地/远程监查系统使用流程（CRA篇）
为进一步规范医院信息管理和提升临床数据管理水平。现统一规定，全院所有CRA必须通过iRMS本地/远程监查系统查看临床试验受试者病历信息。具体使用流程如下： 一、账号开通1、项目CRA按《CRA备案、变更、来院、管理流程…
2023.05.18
质控员、稽查员、协同监查员、工程师等临时人员来院流程
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2023.05.18
质控员、稽查员、协同监查员、工程师等临时人员来院流程
一、来院前沟通所有质控员、稽查员、协同监查员、工程师等临时人员在我院开展任何临床试验相关工作之前，应提前一周与机构办质控员、科室研究者进行沟通预约，确认来院时间。来院人员应根据沟通时间准备委托函（模板见…
2023.05.05
GCP样本库管理要点及流程
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2023.05.05
GCP样本库管理要点及流程
一、生物样本评估生物样本管理模式有两种：暂存样本、入库样本。l 暂存样本为放置公共暂存冰箱存放时间在3天内即转运寄走。l 入库样本为存放时间大于3天，样本管理员将样本从公共暂存冰箱转运至GCP样本库冰箱。项目立…
2023.03.21
临床试验电话访视记录（云门诊）书写流程
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2023.03.21
临床试验电话访视记录（云门诊）书写流程
为进一步规范临床试验，现要求我院涉及电话访视的所有临床试验，统一采用医院云门诊进行访视，具体流程如下： 1、受试者预约受试者在我院门诊挂号平台搜索对应研究者，选择“云医院”并填写相关信息后进行挂号。 …
2023.03.21
I期临床试验病房/研究型病房 CRC入职流程
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2023.03.21
I期临床试验病房/研究型病房 CRC入职流程
一、报道1）新CRC入职当日发送以下电子版资料至GCP机构办徐老师邮箱（xufangfangwork@163.com），邮件内容：一期临床试验病房/研究型病房新增CRC备案SMO公司：CRC姓名：性别：身份证号：联系方式： 附件：简历、身份证…
2023.03.21
I期临床试验病房/研究型病房 CRA备案及来院审批流程
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2023.03.21
I期临床试验病房/研究型病房 CRA备案及来院审批流程
CRA根据工作需求，分为长期及短期CRA进行管理。原则上疫情期间，仅接受项目授权的CRA来院。如有PM、协同监查、稽查人员有重要工作必须要来院的，需提交委托函，类同短期CRA进行管理。 一、长期CRA指因项目监查需长期（…
2022.12.28
CRA备案、变更、来院、管理流程
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2022.12.28
CRA备案、变更、来院、管理流程
一、备案、变更（1）递交纸质委托函所有CRA在我院开展任何临床试验相关工作之前，应先递交CRA委托函（见附件）、简历、GCP证书、身份证复印件至项目质控员处完成备案。如有特殊原因无法来院递交，可以联系项目质控员快…
2022.08.26
临床试验专业简介-肾内科
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2022.08.26
临床试验专业简介-肾内科
一、基本情况科室位置龙湾院区、鹿城院区-学院路床位数40门急诊量40000余例住院人数2000余例主要病种、优势病种尿毒症血液透析+经皮腔内血管通路成形术、IgA肾病、系统性红斑狼疮、糖尿病肾病 二、科室简介肾内科创建…
2022.08.23
临床试验专业简介-呼吸与危重症医学科
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2022.08.23
临床试验专业简介-呼吸与危重症医学科
一、基本情况科室位置龙湾院区床位数702021年门急诊量710882021年住院人数3784主要病种、优势病种慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘、肺癌、间质性肺炎 二、科室简介呼吸与危重症医学科创建于上个世纪八十年代, 是温州医科…
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