为便于查询浏览，现机构办整理临床试验工作流程索引供各位CRA、CRC参考，请按照以下流程开展临床试验工作。

注意：在GCP机构办立项管理的IIT项目，同样参照以下流程进行。

以下流程均已设置超链接，请点击跳转。

一、项目管理

1. 临床试验立项流程

2. 伦理审查---------请转至医学伦理专栏查询（特别说明：在GCP机构办立项管理的IIT项目，初始审查申请表（IIT项目）.docx请点此下载，其余流程、表单相同）

3. 临床试验启动流程

4. 临床试验项目结题、归档流程

5. 临床试验增加病例数申请流程

6. 临床试验项目质控预约流程

7. 临床试验SAE、SUSAR上报流程

8. 临床试验过程中文件递交流程

9. 太美eSite临床试验项目管理系统PI、CRA及CRC账号开通及变更流程

10. 临床试验归档资料要求

11. 浙江省监管平台信息填报及更新流程

12. 临床试验电话访视记录（云门诊）书写流程

13. iRMS本地/远程监查系统使用流程（CRA篇） 

14. iRMS本地/远程监查系统使用流程（CRC篇）

二、财务管理

1. 合同签订流程

2. 临床试验研究费打款及开具发票流程

3. 临床试验受试者补贴发放流程

4. “临床试验受试者费用减免系统”使用流程

5. “临床试验受试者费用减免系统”费用结算流程

6. 临床试验财务中期/尾款结算及退款流程

三、药物/器械管理

1. GCP中心药房药品管理要点及流程

2. 手术室/DSA室器械管理申请流程

3. 临床试验专用仪器设备（出入院、检定证书更新）申请与备案流程

四、生物样本管理

1. GCP样本库管理要点及流程

五、人类遗传资源管理

1. 人类遗传资源管理相关办事指南

2. ‍人类遗传资源文件递交流程

六、人员管理

1. CRC入职、变更、离职及管理流程

2. CRA/CRC电子工作证件办理流程

3. CRA备案、变更、来院、管理流程

4. 质控员、稽查员、协同监查员、工程师等外人员来院流程

七、其他

1. 室间质评证书和仪器检定报告查询下载流程

2. 温医大附二院机构临床试验管理小程序“临试达”上线通知

八、表单下载

1. 临床试验表单下载请转至-下载专区

2. 伦理审查相关表单下载请转至伦理委员会-《药物、器械、体外诊断试剂（注册临床类申请）》

温州医科大学附属第二医院 机构办联系方式：

1、项目承接意向、合同洽谈等沟通工作，请联系李挺主任，联系电话：0577-85676822；

2、减免系统维护、受试者补贴发放、项目费用开票、尾款结算等财务相关工作，联系电话：0577-85676821；

3、立项、启动、质控预约、结题、过程中项目资料更新等项目相关工作，请联系项目对应质控员；项目质控员查询请见《机构办质控员项目分工查询》，联系电话：0577-85676824；

4、遗传办相关工作，联系电话：0577-85679159；

5、中心药房相关问题，联系方式：0577-85676486；

6、CTMS网址：https://wzhealth.trialos.com/login/

7、微信公众平台 账号：feygcp