为进一步规范医院信息管理和提升临床数据管理水平。现统一规定，全院所有CRC必须通过iRMS本地/远程监查系统查看临床试验受试者病历信息。

具体使用流程如下：

一、账号开通

1、项目CRC按《CRC入职、变更、离职及管理流程》在我院完成备案，开通CTMS系统项目权限。

2、CRC在外网CTMS系统项目页面点击“开通监查系统”，系统会自动开通该项目的监查系统权限。

注：如涉及多个项目，需切换到每个项目页面点击“开通监查系统”。

二、准备工作

1、CRC在医院内网环境下，使用CHROME浏览器访问iRMS本地/远程监查系统（网址：http://100.73.1.199/irms-local/login）。CRC负责在内网维护受试者列表，系统将根据CRC录入的受试者住院号或门诊号关联该受试者在我院所有就诊信息。

为避免影响CRC监查和机构质控效率，请CRC及时维护受试者信息。

2、如项目涉及到远程监查，CRC可以联系机构质控员借用iRMS本地/远程监查系统专用PDA，将纸质研究者文件夹、受试者病例资料拍照脱敏上传。经机构质控员审核后，资料可以在系统上进行查阅。

三、临床试验信息查阅

1、CRC在医院内网环境下，使用CHROME浏览器访问iRMS本地/远程监查系统，即可查看到已开通监查系统的所有项目。

*内网网址：http://100.73.1.199/irms-local/login

2、点击项目可以查看到所有已经维护的所有受试者。

点击“受试者360”，可以查看该受试者在我院所有科室的临床数据HIS、LIS、PACS、病程记录、用药记录、护理记录、病理报告等。

CRC可通过医院所有内网电脑登陆个人账号访问iRMS本地/远程监查系统，查看临床试验受试者病历信息。严禁私自使用研究者账号访问我院内网系统，严禁相互间借用账号，严禁通过拍照、录像、线上会议的形式将我院临床试验信息外流。一经发现，将作为严重违纪行为处理。

附件：static/file/202307051839575786